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江西省药品监督管理局:56批次药品不符合标准规定

2018-12-06 17:58:23 澳门银河娱乐真人网站_澳门银河手机网站_澳门银河官方在线网址【欢迎光临】

澳门银河娱乐真人网站_澳门银河手机网站_澳门银河官方在线网址【欢迎光临】讯 12月6日,江西省药品监督管理局官网发布抽检公告称,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据《药品管理法》及相关法律法规和江西省药品抽检计划,江西省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。现将本期药品抽检信息通报如下:

一、公告情况:

经核查确认,本期监督抽检信息公布如下:710个品种3329批次经检验符合药品标准规定;31个品种56批次不符合药品标准规定,不符合规定项目包括性状、鉴别、检查及含量测定。

二、不符合规定药品的查处情况

江西省食品药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。

三、药品安全消费提示:

江西省食品药品监管管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证;购买药品时要注意查看外包装的相关标识,如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全,是否在有效期内;必要时,可登陆国家药品监督管理局(CFDA)网站(http://http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2042/)的基础数据库查询核实药品注册相关信息;购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品,并按医嘱或用法用量服用药品,特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作,如购买到假冒伪劣或质量不符合规定药品,请及时拨打当地食品药品监管部门举报投诉电话12331。

药品监督抽检符合规定信息汇总表(2018年第8期)

药品监督抽检不符合规定信息汇总表(2018年第8期)

序号

标示药品名称

标示生产单位

标示批号

规格

被抽样单位

执行标准

检验结果

不合格项目

检验单位

1

醋没药

江西药都堂中药饮片有限公司

20171101

中药饮片

新余市郑中堂大药房有限公司

《中国药典》2015年版一部

不合格

酸不溶性灰分

新余市综合检验检测中心

2

细辛

江西兆升中药饮片有限公司

20170901

0.5kg

江西扬名大药房连锁有限公司新余长青北路店

《中国药典》2015版一部

不合格

总灰分

新余市综合检验检测中心

3

消食健胃片

天津和治药业集团有限公司

161138

每片重0.5g

渝水区北湖中路诺贝尔康大药房

部颁标准中药成方制剂第十一册WS3-B-2216-96

不合格

重量差异

新余市综合检验检测中心

4

感冒灵胶囊

江西新赣江药业有限公司

20170309

每粒装0.5g(含对乙酰氨基酚100mg,马来酸氯苯那敏2mg,咖啡因2mg)

新余市仁美堂大药房

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-2631-97-2

不合格

装量差异

新余市综合检验检测中心

5

款冬花

江西和硕药业有限公司

170701

中药饮片

新余市城东医院四门诊部

中国药典2015版第一部

不合格

性状

新余市综合检验检测中心

6

炒地龙

江西彭氏国药堂饮片有限公司

17011606

中药饮片

宜春市昌盛大药房有限公司分宜安仁路店

山东省中药饮片炮制规范2012年版

不合格

总灰分

新余市综合检验检测中心

7

诺氟沙星胶囊

白云山东泰商丘药业有限公司

170606

0.1g

新余市新健民大药房有限公司

《中国药典》2015年版二部

不合格

溶出度

新余市综合检验检测中心

8

全鹿丸

吉林道君药业股份有限公司

20151101

水蜜丸,每40丸重3克

新余幸福缘大药房有限公司

《中国药典》2010年版一部

不合格

装量差异

新余市综合检验检测中心

9

诺氟沙星胶囊

陕西颐生堂药业有限公司

170913

0.1g

江西平善堂大药房医药连锁有限公司新余抱石公园店

《中国药典》2015年版二部

不合格

溶出度

新余市综合检验检测中心

10

诺氟沙星胶囊

陕西颐生堂药业有限公司

170914

0.1g

江西黄庆仁栈华氏大药房有限公司新庆余堂渝州药店

《中国药典》2015年版二部

不合格

溶出度

新余市综合检验检测中心

11

小儿氨酚黄那敏颗粒

广西圣特药业有限公司

170903

每袋含对乙酰氨基酚0.125g,人工牛黄5mg,马来酸氯苯那敏0.5mg

新余市百姓乐大药房有限公司

国家药品监督管理局国家化学药标准汇编(地方标准上升国家标准)第三册WS-10001-(HD-0214)-2002

不合格

对乙酰氨基酚

新余市综合检验检测中心

12

茯苓

江西兆升中药饮片有限公司

20180301

中药饮片

分宜博爱医院

《中国药典》2015年版一部,《江西省中药饮片炮制规范》2008年版。

不合格

性状

新余市综合检验检测中心

13

桑白皮

江西和瑞药业有限公司

20170301

中药饮片

渝水区站前东路平安大药房

2015版《中国药典》一部

不合格

水分,总灰分

上饶市食品药品检验检测中心

14

桑白皮

江西宏洁中药饮片有限公司

P2018012510

中药饮片

新余开心人大药房有限公司

《中国药典》2015年版

不合格

二氧化硫残留量

上饶市食品药品检验检测中心

15

地塞米松磷酸钠注射液

天津金耀药业有限公司

1705121

1ml:5mg

江西臣菲医药有限公司

《中国药典》2015年版二部

不合格

可见异物

宜春市食品药品检验所

16

防己

江西和瑞药业有限公司

20170201

中药饮片

渝水区站前东路平安大药房

2015版《中国药典》一部

不合格

薄层色谱 ,

抚州市食品药品检验所

17

没药

樟树市庆仁中药饮片有限公司

20170501

中药饮片

新余市渝水区水北镇中心卫生院

《中国药典》2015年版一部

不合格

酸不溶性灰分

南昌市食品药品检验所

18

没药

江西药都堂中药饮片有限公司

20171101

中药饮片

新余市仙女湖风景名胜区欧里镇卫生院

《中国药典》2015年版一部

不合格

酸不溶性灰分

南昌市食品药品检验所

19

维生素C注射液

湖北兴华制药有限公司

20160802

2ml:0.5g

分宜县双林镇中心卫生院

《中国药典》2015年版二部

不合格

可见异物

萍乡市食品药品检验所

20

维生素C注射液

华中药业股份有限公司

20171028

2ml:0.5g

新余第二医院

《中国药典》2015年版二部

不合格

可见异物

萍乡市食品药品检验所

21

苍术

江西和瑞药业有限公司

20170201

中药饮片

渝水区站前东路平安大药房

2015版《中国药典》一部

不合格

薄层色谱,总灰分,[含量测定]

鹰潭市综合检验检测中心

22

没药

樟树市庆仁中药饮片有限公司

1605195

中药饮片

分宜县双林镇中心卫生院

《中国药典》2015年版

不合格

酸不溶性灰分

南昌市食品药品检验所

23

没药

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

0709005

中药饮片

新余市中医院

《中国药典》2015年版一部

不合格

酸不溶性灰分

南昌市食品药品检验所

24

醋没药

江西百仁中药饮片有限公司

170901

中药饮片

江西百仁中药饮片有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

酸不溶性灰分

南昌市食品药品检验所

25

醋没药

樟树市庆仁中药饮片有限公司

201802096

中药饮片

樟树市庆仁中药饮片有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

酸不溶性灰分

南昌市食品药品检验所

26

黄芩

江西药都堂中药饮片有限公司

20170901

0.5kg/袋

江西药都堂中药饮片有限公司

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2007008)

不符合规定

二氧化硫

新余市综合检验检测中心

27

地塞米松磷酸钠注射液

郑州卓峰制药有限公司

1801262B5

1ml:5mg

江西五洲医药营销有限公司

《中国药典》2015年版二部

不符合规定

可见异物

宜春市食品药品检验所

28

枳实

江西百仁中药饮片有限公司

170601

0.25kg/袋

江西百仁中药饮片有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

吉安市食品药品检验检测中心

29

蟾酥

江西兆升中药饮片有限公司

20160801

中药饮片

江西兆升中药饮片有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状

樟树市食品药品检验所

30

覆盆子

江西宏洁中药饮片有限公司

P2018042205

中药饮片

江西宏洁中药饮片有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状

樟树市食品药品检验所

31

麸炒苍术

江西兆升中药饮片有限公司

20180401

中药饮片

江西兆升中药饮片有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

总灰分

樟树市食品药品检验所

32

甲硝唑片

湖南汉森制药股份有限公司

1709101

0.2g

江西沧海药业有限公司

《中国药典》2015年版二部

不符合规定

溶出度

樟树市食品药品检验所

33

蔓荆子

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

A1805001

中药饮片

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

杂质

樟树市食品药品检验所

34

粉葛

江西宏洁中药饮片有限公司

P2018022203

中药饮片

江西宏洁中药饮片有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定

九江市食品药品检验所

35

利福平胶囊

武汉东信医药科技有限责任公司

1417005

0.15g

江西五洲医药营销有限公司

《中国药典》2015年版二部

不符合规定

干燥失重

宜春市食品药品检验所

36

三磷酸腺苷二钠注射液

贵州天地药业有限责任公司

17012002B

按C10H14N5Na2013P3计 2ml:20mg

樟树市康力药品物流有限公司

《中国药典》2010年版二部

不符合规定

可见异物

抚州市食品药品检验所

37

肌苷注射液

郑州卓峰制药有限公司

1703032A2

2ml:100mg

江西仁济医药有限公司

《中国药典》2015年版二部

不符合规定

可见异物

赣州市食品药品检验检验中心

38

桑白皮

江西青春康源中药饮片有限公司

20160701

中药饮片

上海市东方医院吉安医院

《中国药典》2015年版一部

不合格

二氧化硫残留量

上饶市食品药品检验检测中心

39

桑白皮

江西康庆堂中药饮片有限公司

20151001

中药饮片

吉安市青原区人民医院

《中国药典》2010年版一部

不合格

性状

上饶市食品药品检验检测中心

40

桑白皮

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

1802001

中药饮片

吉安市中心人民医院

《江西省中药饮片炮制规范》2008年版

不合格

二氧化硫残留量

上饶市食品药品检验检测中心

41

粉葛

江西兆升中药饮片有限公司

20171101

中药饮片

江西鑫鸿医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不合格

二氧化硫残留量

九江市食品药品检验所

42

地塞米松磷酸钠注射液

郑州卓峰制药有限公司

1801111B1

1ml:2mg

江西信德医药有限公司

《中国药典》2015年版二部

不符合规定

可见异物

宜春市食品药品检验所

43

粉葛

江西兆升中药饮片有限公司

20180301

中药饮片

吉州区同福和药店

《中国药典》2015年版一部 《江西省中药饮片炮制规范》2008年版

不合格

二氧化硫残留量,

九江市食品药品检验所

44

枳实

江西康庆堂中药饮片有限公司

20160301

中药饮片

吉安市青原区人民医院

《中国药典》2015年版一部

不合格

含量测定

吉安市食品药品检验检测中心

45

白矾

江西弘景药业有限公司

180101

中药饮片

江西鑫鸿医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不合格

铵盐,铁盐,

景德镇市食品药品检验所

46

参苓白术散

四平正和制药有限公司

151001

/

吉安医药有限公司

《中国药典》2010年版一部

不合格

水分

景德镇市食品药品检验所

47

复方对乙酰氨基酚片

濮阳市汇元药业有限公司

170102

对乙酰氨基酚126mg,阿司匹林230mg,咖啡因30mg

江西华仁药业有限公司

《卫生部药品标准》化学药品及制剂第一册WS1-67(B)-89

不合格

游离水杨酸

赣州市食品药品检验检验中心

48

没药

江西兆升中药饮片有限公司

20160501

中药饮片

江西大自然医药商贸有限公司

《中国药典》2015年版一部 《江西省炮制规范》2008年版

不合格

酸不溶性灰分

南昌市食品药品检验所

49

没药

江西弘康中药饮片有限公司

20180301

中药饮片

江西益生盛和医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不合格

酸不溶性灰分

南昌市食品药品检验所

50

三磷酸腺苷二钠注射液

国药集团容生制药有限公司

1703316

按C10H14N5Na2O13P3计 2ml:20mg

井冈山大学附属医院

《中国药典》2010年版二部

不合格

可见异物

抚州市食品药品检验所

51

没药

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

1712006

中药饮片

井冈山大学附属医院

《中国药典》2015年版一部

不合格

酸不溶性灰分

南昌市食品药品检验所

52

没药

江西百仁中药饮片有限公司

170901

中药饮片

遂川滨江医院

《中国药典》2015年版一部

不合格

酸不溶性灰分

南昌市食品药品检验所

53

参苓白术散

陕西利君现代中药有限公司

170301

/

吉安百姓大药房

《中国药典》2015年版一部

不合格

水分,装量差异

景德镇市食品药品检验所

54

没药

江西樟树国康中药饮片有限公司

180101

中药饮片

遂川光华医院

《中国药典》2015年版一部

不合格

酸不溶性灰分

南昌市食品药品检验所

55

苍术

亳州万草堂中药饮片有限公司

170801

中药饮片

遂川县医药公司

《中国药典》2015年版一部

不合格

[性状],薄层色谱,[含量测定]

鹰潭市综合检验检测中心

56

醋延胡索

江西康庆堂中药饮片有限公司

20180501

中药饮片

万安县弘仁堂大药房

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

金胺O

吉安市食品药品检验检测中心

(责任编辑: 八雨 )
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