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上海市药品监督管理局公布药品监督抽检不合格名单

2018-12-06 17:54:59 澳门银河娱乐真人网站_澳门银河手机网站_澳门银河官方在线网址【欢迎光临】

澳门银河娱乐真人网站_澳门银河手机网站_澳门银河官方在线网址【欢迎光临】讯 12月6日,上海市药品监督管理局官网发布抽检公告称,为了加强对药品和药包材的质量监督管理,规范市场秩序,保障上市药品和药包材产品质量安全,上海市药品监督管理局对本市药品和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽检,现将抽检不合格产品予以公告。

对抽检不合格产品,上海市药品监督管理局已组织相关监管部门依法予以查处并采取控制措施,要求相关单位根据风险暂停销售使用、召回相关产品,并进行整改。

对抽检不合格产品及相应企业,上海市药品监督管理局将进一步加强跟踪检查和抽检力度,并要求企业所在地市场监管局加强日常监管,督促企业查清原因,制定并落实整改措施,消除风险隐患。

药品监督抽检不合格情况(流通、使用环节)

序号

品名

规格

批号

检验

结论

不合格项目

检验依据

检测单位

被抽样单位

标示生产

单位

备注

1

山药

饮片

20170801

不合格

浸出物

2015年版

中国药典

上海市食品药品检验所

上海娄氏中医医院有限公司

安徽强正中药饮片有限公司

 

2

桔梗

饮片

160824

不合格

水分

2015年版中国药典及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目标准件(批准件编号:2010005)

上海市松江食品药品检验所

上海安贞医院

上海青浦中药饮片有限公司

 

3

羊乳根

饮片

151110

不合格

性状

2008年版上海炮规

上海市徐汇食品药品检验所

上海众康堂药店有限公司

上海青浦中药饮片有限公司

 

4

山药

饮片

17120803

不合格

炮制

2015年版中国药典

上海市徐汇食品药品检验所检验报告

上海都庄门诊部

安徽颐生堂中药饮片有限公司

 

5

消炎片

饮片

180202

不合格

含量测定

国家药品标准颁布件(2015)国药标字Z-0496号所附标准

上海市浦东食品药品检验所

上海闽政大药房有限公司

洛阳天生药业有限责任公司

 

6

远志(制远志)

饮片

18012501

不合格

含量测定

2015年版中国药典

上海市食品药品检验所

上海同康医院

江苏龙升药业有限公司

 

7

炒酸枣仁

饮片

171201

不合格

水分

2015年版中国药典

上海市青浦食品药品检验所

上海同翔医院

天马(安徽)国药科技股份有限公司

 

8

麦冬

饮片

1711261

不合格

炮制

2015年版中国药典

上海市徐汇食品药品检验所

上海杨浦益丰大药房有限公司七宝店

安徽普仁中药饮片有限公司

 

9

山药

饮片

17122701

不合格

性状

2015年版中国药典

上海市崇明食品药品检验所

上海敬仁堂大药房有限公司

江苏亚邦中药饮片有限公司

 

10

复方板蓝根胶囊

每粒装0.5g

20160501

不合格

崩解时限

WS-10295(ZD-0295)-2002-2012Z

上海市崇明食品药品检验所

上海敬仁堂大药房有限公司

青海益欣药业有限责任公司

 

11

山药

饮片

171201

不合格

炮制

2015年版中国药典

上海市浦东食品药品检验所

上海立德堂大药房

天马(安徽)国药科技股份有限公司

 

12

麦冬

饮片

18050803

不合格

性状

2015年版中国药典

上海市青浦食品药品检验所

上海同德医院

安徽丰原铜陵中药饮片有限公司

 

13

藿香

饮片

17120901

不合格

性状

2008年版上海炮规

上海市青浦食品药品检验所

上海同德医院

安徽丰原铜陵中药饮片有限公司

 

14

复方丹参片

每片重0.32g(相当于饮片0.6g)

171201

不符合规定

含量测定

2015年版中国药典及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目标准件(批准件编号:2008010)

上海市松江食品药品检验所

上海市松江区永丰街道社区卫生服务中心

湖北济安堂药业股份有限公司

 

药品监督抽检不合格情况(生产环节)

序号

品名

规格

批号

检验

结论

不合格项目

检验依据

检测单位

被抽样单位

标示生产

单位

备注

1

硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂(信可宁)

每瓶200揿

88170125

不合格

有关物质

2015年版中国药典及国家食品药品监督管理总局标准YBH01702015

上海市食品药品检验所

上海上药信谊药厂有限公司

上海上药信谊药厂有限公司

 

2

复方沙太合剂

每瓶装200ml

180418

不合格

pH值

SYZ-ZF-376-2005/YZ150436

上海市食品药品检验所

上海交大医学院附属第九人民医院

上海交大医学院附属第九人民医院

 

(责任编辑: 八雨 )
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